Threat Modeling van medische apparatuur
Beveilig uw product. Voldoe aan de verwachtingen van de regelgevende instanties. Bescherm patiënten.
... > Threat Modeling > Threat Modeling van medische apparatuur
Waarom Threat Modeling belangrijk is in MedTech
Medische apparaten zijn steeds meer verbonden en steeds meer doelwit. Een gecompromitteerd systeem geeft niet alleen gegevens vrij; het kan ook therapie, diagnostiek of klinische workflows verstoren.
Threat Modeling helpt u:
- Aanvalspaden vroeg in het ontwerp identificeren
- Anticiperen op onveilige toestanden of functionele storingen
- De vereisten van FDA, IEC 62304 en ISO 14971 ondersteunen
Waar in de levenscyclus?
Wij passen Threat Modeling toe in de hele levenscyclus van een product:
Fase |
Focus |
Ontwerp |
Identificeer kritieke functies en mogelijke misbruikscenario's |
Ontwikkeling |
Informatie verstrekken over beveiligingscontroles, teststrategie en documentatie |
Verificatie en validatie |
Bevestigen dat risico's worden aangepakt en dat er risicobeperkende maatregelen zijn genomen |
Post-market |
Evalueer opkomende bedreigingen en pas uw model aan voor updates en problemen in het veld |
Deze aanpak ondersteunt ook FDA-premarket submissions en risicomanagementdossiers.
Belangrijkste bedreigingen om rekening mee te houden
Sommige bedreigingen gaan verder dan IT-beveiliging. Wij helpen u bij het onderzoeken van scenario's zoals:
- Verlies van therapietoediening
- Triggering van onveilige apparaattoestanden
- Storing van draadloze signalen
- Herconfiguratie op afstand van kritieke parameters
- Zijwaartse beweging van cloud-/backendsystemen
Hoe we te werk gaan
Dit volgt hetzelfde 5-stappenmodel als onze standaard Threat Modeling, maar dan aangepast aan medische use cases, risicocategorieën en toepasselijke normen.
Wilt u bespreken hoe dit van toepassing is op uw apparaat? Neem contact op →
Gebruikt door medische teams voor
- FDA en MDR ondersteuning bij premarket indiening
- Embedded/verbonden systeemontwerp
- Draadloze/Bluetooth beveiligingsvalidatie
- Cloud integratiebeoordelingen
- IEC 62304 en ISO 14971 naleving in kaart brengen
Neem contact op
Wilt u meer weten over Medical Device Threat Modeling voor uw organisatie? Vul het onderstaande formulier in en wij nemen binnen één werkdag contact met u op.
Verwante diensten
Design Review
Training Threat Modeling
In de Threat Modeling Training leert u hoe u een breed beeld krijgt van potentiële risico's met behulp van de STRIDE-methodologie. Dit werkt zowel voor bestaande systemen als voor nieuwe ontwerpen.
Vulnerability Assessment / Penetration Testing (VAPT)
Waarom kiezen voor Bureau Veritas Cybersecurity
Bureau Veritas Cybersecurity is uw specialist op het gebied van digitale veiligheid. Wij ondersteunen organisaties bij het in kaart brengen van risico’s, het verbeteren van hun verdediging en het naleven van wet- en regelgeving. Onze dienstverlening bestrijkt mens, proces en technologie: van awareness-trainingen en social engineering tot advies, compliance en technische beveiligingstests.
We werken in IT-, OT- en IoT-omgevingen en ondersteunen zowel digitale systemen als verbonden producten. Met ruim 300 cybersecurity-specialisten wereldwijd combineren we diepgaande technische kennis met internationale slagkracht. Bureau Veritas Cybersecurity is onderdeel van Bureau Veritas Group, wereldwijd actief in testen, inspectie en certificering.