Dispositivi medici | Test e Certificazione

Bureau Veritas Cybersecurity ha una vasta esperienza nell'interpretazione e nell'applicabilità pratica dello standard IEC 62443, riconosciuto a livello internazionale. Lo standard IEC 62443 è uno degli standard riconosciuti per la compliance della sicurezza dei dispositivi medici, ed è particolarmente prezioso nel contesto dell'accesso normativo, come l'approvazione dell'UE MDR o della FDA statunitense. Possiamo supportarla nella valutazione e nella certificazione dei suoi prodotti medici e dei processi di sicurezza basati sullo standard IEC 62443.

In qualità di ente di certificazione UL 2900 riconosciuto, Bureau Veritas Cybersecurity può supportarla nella preparazione all'UL 2900, fino alla valutazione formale e alla certificazione.

IEC 81001-5-1 is a standard that focuses on cybersecurity aspects of medical devices software.

Bureau Veritas Cybersecurity can support you with IEC 81001-5-1 preparation, all the way to the formal evaluation and certification. 

Bureau Veritas Cybersecurity può fornire servizi di security assessment indipendenti per i dispositivi medici, come test di penetrazione, validazione o penetration testing.

Common Criteria è una metodologia di assessment e certificazione della sicurezza riconosciuta a livello internazionale. I certificati Common Criteria sono reciprocamente riconosciuti in tutti i continenti, compresa la maggior parte dei Paesi dell'UE, USA, Asia, Australia, Regno Unito, ecc.

Bureau Veritas Cybersecurity può fornire supporto con le valutazioni Common Criteria, compreso l'ultimo schema CC dell'UE.

Bureau Veritas Cybersecurity può supportarla nel percorso di conformità alle normative EU MDR e US FDA. I nostri servizi includono la formazione per queste normative, oltre a servizi di supporto e di analisi delle lacune. Anche la certificazione dei suoi prodotti di dispositivi medici in linea con standard come UL 2900, IEC 62443 o Common Criteria può aiutarla fortemente nella conformità normativa.